臨床研究に関する情報公開

臨床研究に関する情報公開

 医学の分野では、より良い診断や治療を目指して患者さんにご協力いただき、医学的データを集めることがあります。病気の原因究明や病気の予防等、患者さんの生活の質の向上を目指した医学系の研究です。これを「臨床研究」といいます。

 通常、臨床研究を行う際には、文書で説明・同意を得た上で、患者さんのプライバシーや人権が守られるよう、細心の注意を払って行われます。又、文部科学省・厚生労働省より示されている『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』に則って実施されます。

 しかしながら、当該研究においてご自身の記録が使われることを望まない方に対して、研究の実施について情報を公開し、更に拒否の機会を保障することが必要とされています。これを「オプトアウト」といいます。

 以下の表に、オプトアウトの対象となる研究を提示致します。もしもご自身が研究対象者に含まれていると思われ、且つ、ご自身の記録の研究利用を望まない方については、各研究の担当者までお知らせ下さい。

番号 研究課題名 実施期間 部 門 研究責任者
○責任者/☆共同研究者
倫理委員会
承認日
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者
を対象とした前向き観察研究
~2020/9 循環器内科 ○北澤  仁
☆相澤 義房
☆岡部 正明
☆佐藤 政仁
☆高橋  稔
☆池田 佳生
☆藤田  聡
☆布施 公一
☆越川 智康
☆佐藤 貴雄
☆飯塚 千文
☆湯淺  翔
☆嘉澤脩一郎
☆岸  翔平
☆山口 航平
2017/1/17
日本における補助人工心臓に関連した
市販後のデータ収集 (J-MACS)
2017/12/19~ 循環器内科 〇布施 公一
☆佐藤 貴雄
☆湯淺  翔
2017/12/19
Assessment of Primary Prevention Patients
Receiving AnICD-Systematic Evaluation of ATP
(ICDを植え込んだ一次予防患者の評価:
ATPの系統的評価) APPRAISE ATP
~2020/12/31 循環器内科 〇布施 公一
☆北澤  仁
2017/12/19
透析患者における非定型大腿骨骨折の前兆である
限局性の大腿骨皮質肥厚の頻度と危険因子についての検討
2018/1/1~2020/12/31 腎臓内科 ○吉岡 友基
☆青栁 竜治
☆佐藤 弘恵
 新潟大学保健管理センター
☆山本 卓
 新潟大学
2017/12/19
注意切り替え 新ストループ検査における
精神・神経疾患に認知機能検査
2018/4~2023/3 精神科 ○吉濱  淳
☆野村健太郎
☆赤羽 学爾
☆鈴木 康一
☆石黒 裕美
☆長谷川宝史
☆川村  剛
☆松田ひろし
☆清水 真里
☆渡辺めぐみ
 茨城県立中央病院
2018/2/9
非淡明細胞型腎細胞癌における
予後因子に関する臨床病理学的検討
~2020/12/31 病理科 ○小林  寛
☆大橋 瑠子
 新潟大学
☆味岡 洋一
 新潟大学
☆梅津  哉
 新潟大学
☆渋谷 宏行
 新潟市民病院
☆川崎  隆
 新潟県立がんセンター
☆Holger Moch
 チューリッヒ大学病院
2018/3/23
注精神障害者の隔離・拘束に関する実態調査 2018/4/16~2023/3/31 精神科 ○松田ひろし
☆藤井 千代
 国立精神・神経医療研究センター
☆平田 豊明
 千葉県立精神医療センター
2018/4/17
進行性尿管原発小細胞癌症例に対するイリノテカンを用いた2次化学療法 2018/5/15~ 泌尿器科 ○諏訪 通博
☆上原  徹
☆白野 侑子
2018/5/15
腎生検データベースを用いた腎疾患患者の腎機能および死亡に関する前方的研究 ~2020/3/31 腎臓内科 ○青栁 竜治
☆成田 一衛
 新潟大学
2018/6/29
進行性尿管原発小細胞癌症例に対するアムルビシンを用いた3次化学療法 2018/7/17~ 泌尿器科 ○諏訪 通博
☆上原  徹
☆白野 侑子
2018/7/17
18009 Assessment of Prevention Patients
Receiving An ICD-System Evaluation of ATP
(ICDを植え込んだ一次予防患者の評価:
ATPの系統的評価 APPRAISE ATP)
~2022/12/31 循環器内科 ○布施 公一
☆北澤 仁
2018/11/7
18010 腎臓内科を受診する患者に血液、尿、組織等の残余検体を研究使用するための同意書について 2018/12/19~ 腎臓内科 〇青栁 竜治
☆酒巻 裕一
☆吉岡 友基
2018/12/19
18013 携帯型血圧計による血圧と心拍数の関係とくに夜間の動態の特徴とその変動機序について 2019/1/11~ 循環器内科 〇相澤 義房 2019/1/11
19003 消化器・腹部・乳腺内分泌疾患における既存臨床情報や生体試料を用いた観察研究と公的データベース登録事業 2019/3/4~ 外科 〇蛭川 浩史
☆若井 俊文
 新潟大学
2019/3/4
19004 Silent-MRAを用いた脳動脈瘤コイル塞栓術後の数値流体力学による血流解析(後方視的検討) 2019/3/13~ 脳神経外科 〇鈴木  倫明
☆阿部  博史
☆源甲斐 信行
2019/3/13
19009 Assessment of Primary Prevention Patients Receiving An ICD-Systematic Evaluation of ATP(ICDを植え込んだ一次予防患者の評価:ATPの系統的評価) APPRAISE ATPに係る分担医師追加の為 循環器内科 医長 佐藤 光希 2018/1/29~2020/12/31 循環器内科 ○布施 公一
☆北澤  仁
☆佐藤 光希
2019/5/24
19012 消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査 2019/6/26~2021/6/30の間の特定の1週間 消化器内科 ○山田 聡志
☆全国学会
 指導施設
2019/6/26
19014 腹膜透析用カテーテル留置術後の転帰に関する多施設共同前向き観察研究 2019/7/1~2022/8/31 腎臓内科 ○吉岡 友基
☆櫻田 勉
 聖マリアンナ医科大学 腎臓高血圧内科
2019/7/24
19024 慢性腎不全合併2型DM患者HFmEF,HFpEF症例へのSGLT-2阻害薬の有効性 ~2020/12/31 循環器内科 ○佐藤 貴雄
2019/12/6
19025 腹膜透析治療におけるAPD結果可視化プログラムの有効性 ~2020/12/31 腎臓内科 ○吉岡 友基
☆青栁 竜治
☆本間 則之
 新潟県立新発田病院
☆渡邊 資夫
 長岡中央綜合病院
☆杉山 豊
 にれの杜クリニック
2019/12/17
19027 弁護士代理人による退院等請求活動に関する調査 ~2021/3/31 精神科 ○松田 ひろし
☆平田 豊明
 千葉県立精神医療センター
☆藤井 千代
 国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所
2019/12/17
20003 日本国内の脳神経血管内治療に関する登録研究4
Japanese Registry of Neuroendovascular Therapy4(JR-NET4)
2019/12/1~2020/12/31 脳神経外科 ○坂井 信幸
 神戸市立医療センター中央市民病院
☆阿部 博史
2020/2/18
20004 新潟県頭頸部悪性腫瘍登録の疫学と診断に関する研究 2020/1/1~2040/12/31 耳鼻咽喉科 ○大野 雅昭
☆佐藤 雄一郎
 新潟県立がんセンター新潟病院
☆堀井 新
 新潟大学大学院 医歯学総合研究科
☆五十嵐 文雄
 新潟大学大学院 医歯学総合研究科
☆山崎 恵介
 新潟大学大学院 医歯学総合研究科
 
2020/2/19
20005 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 2020/4/1~2030/3/31 整形外科 ○種市 洋
 公益社団法人 日本整形外科学会
☆二宮 宗重
2020/3/25
20012 ペマフィブラートが肝機能に及ぼす影響の検討 2020/8~2020/9 消化器内科 ○津端 俊介 2020/8/18
20013 双孔式回腸人工肛門閉鎖時の切除標本を用いた小腸粘膜委縮に関する組織学的検討 ~2020/12/31 外科 ○多田 哲也
☆蛭川 浩史
☆福田 進太郎
☆仲野 哲也
☆五十嵐 陽介
2020/8/18