臨床研究に関する情報公開

臨床研究に関する情報公開

 医学の分野では、より良い診断や治療を目指して患者さんにご協力いただき、医学的データを集めることがあります。病気の原因究明や病気の予防等、患者さんの生活の質の向上を目指した医学系の研究です。これを「臨床研究」といいます。

 通常、臨床研究を行う際には、文書で説明・同意を得た上で、患者さんのプライバシーや人権が守られるよう、細心の注意を払って行われます。又、文部科学省・厚生労働省より示されている『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』に則って実施されます。

 しかしながら、当該研究においてご自身の記録が使われることを望まない方に対して、研究の実施について情報を公開し、更に拒否の機会を保障することが必要とされています。これを「オプトアウト」といいます。

 以下の表に、オプトアウトの対象となる研究を提示致します。もしもご自身が研究対象者に含まれていると思われ、且つ、ご自身の記録の研究利用を望まない方については、各研究の担当者までお知らせ下さい。

番号 研究課題名 実施期間 部 門 研究責任者
○責任者/☆共同研究者
倫理委員会
承認日
心機能マーカー及びPlasma body weight index を用いた透析困難症の発生予測 腎臓内科 ○大塚 忠司
☆青栁 竜治
2016/7/19
日本における補助人工心臓に関連した
市販後のデータ収集 (J-MACS)
2017/12/19~ 循環器内科 〇布施 公一
☆佐藤 貴雄
☆湯淺  翔
2017/12/19
注意切り替え 新ストループ検査における
精神・神経疾患に認知機能検査
2018/4~2023/3 精神科 ○吉濱  淳
☆野村健太郎
☆赤羽 学爾
☆鈴木 康一
☆石黒 裕美
☆長谷川宝史
☆川村  剛
☆松田ひろし
☆清水 真里
☆渡辺めぐみ
 茨城県立中央病院
2018/2/9
注精神障害者の隔離・拘束に関する実態調査 2018/4/16~2023/3/31 精神科 ○松田ひろし
☆藤井 千代
 国立精神・神経医療研究センター
☆平田 豊明
 千葉県立精神医療センター
2018/4/17
進行性尿管原発小細胞癌症例に対するイリノテカンを用いた2次化学療法 2018/5/15~ 泌尿器科 ○諏訪 通博
☆上原  徹
☆白野 侑子
2018/5/15
進行性尿管原発小細胞癌症例に対するアムルビシンを用いた3次化学療法 2018/7/17~ 泌尿器科 ○諏訪 通博
☆上原  徹
☆白野 侑子
2018/7/17
18009 Assessment of Prevention Patients
Receiving An ICD-System Evaluation of ATP
(ICDを植え込んだ一次予防患者の評価:
ATPの系統的評価 APPRAISE ATP)
~2022/12/31 循環器内科 ○布施 公一
☆北澤 仁
2018/11/7
18010 腎臓内科を受診する患者に血液、尿、組織等の残余検体を研究使用するための同意書について 2018/12/19~ 腎臓内科 〇青栁 竜治
☆酒巻 裕一
☆吉岡 友基
2018/12/19
18013 携帯型血圧計による血圧と心拍数の関係とくに夜間の動態の特徴とその変動機序について 2019/1/11~ 循環器内科 〇相澤 義房 2019/1/11
19003 消化器・腹部・乳腺内分泌疾患における既存臨床情報や生体試料を用いた観察研究と公的データベース登録事業 2019/3/4~ 外科 〇蛭川 浩史
☆若井 俊文
 新潟大学
2019/3/4
19004 Silent-MRAを用いた脳動脈瘤コイル塞栓術後の数値流体力学による血流解析(後方視的検討) 2019/3/13~ 脳神経外科 〇鈴木  倫明
☆阿部  博史
☆源甲斐 信行
2019/3/13
19014 腹膜透析用カテーテル留置術後の転帰に関する多施設共同前向き観察研究 2019/7/1~2022/8/31 腎臓内科 ○吉岡 友基
☆櫻田 勉
 聖マリアンナ医科大学 腎臓高血圧内科
2019/7/24
20004 新潟県頭頸部悪性腫瘍登録の疫学と診断に関する研究 2020/1/1~2040/12/31 耳鼻咽喉科 ○大野 雅昭
☆佐藤 雄一郎
 新潟県立がんセンター新潟病院
☆堀井 新
 新潟大学大学院 医歯学総合研究科
☆五十嵐 文雄
 新潟大学大学院 医歯学総合研究科
☆山崎 恵介
 新潟大学大学院 医歯学総合研究科
 
2020/2/19
20005 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 2020/4/1~2030/3/31 整形外科 ○種市 洋
 公益社団法人 日本整形外科学会
☆二宮 宗重
2020/3/25
20015 植込みデバイスのリード抜去症例の実態調査 ~2028/7/31 循環器内科 ○布施 公一
☆草野 研吾
 国立循環器病研究センター 心臓血管内科部門不整脈科 部長
2020/9/30
20016 希少疾患に対する付加新生児スクリーニング検査 2020/10/01~ 小児科 ○小林 代喜夫
☆一般社団法人 新潟小児希少疾患協会
2020/9/30
20017 ST上昇型急性心筋梗塞患者を対象としたCL2020の検証的試験 ~2022/06/30 循環器内科 ○布施 公一
☆那須野 暁光
☆佐藤 光希
☆湯淺 翔
☆太田 雄輔
☆後藤 園香
☆北村 美樹
☆安藤 涼太
☆斎藤 広大
2020/9/15
20018 Assessment of Primary Prevention Patients Receiving An ICD-Systematic Evaluation of ATP
(ICDを植え込んだ一次予防患者の評価:ATPの系統的評価) APPRAISE ATP
※研究期間延長のための申請
2018/1/29~2024/2/29 循環器内科 〇布施 公一 2020/11/17
20019 骨粗鬆症患者における血清25(OH)D値と骨組織における石灰化障害の検討 2020/11/1~2021/12/31 整形外科 〇奥村 剛
☆川島 寛之 新潟大学医歯学総合病院 整形外科 教授
☆山本 智章 新潟リハビリテーション病院 院長
☆髙橋 榮明 新潟骨の科学研究所 顧問
2020/11/17
20020 膵癌における深部血栓症予測の検討(後ろ向き研究) 消化器内科 〇津端 俊介
☆本間 裕二郎
2020/11/17
20021 ホルター心電図と簡易心電計を用いた不整脈検出 2020/10/1~2021/9/30 研究開発部 〇相澤 義房 2020/11/17
21001 「DPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する事業(JROAD-DPC)」における調査 ~2030/3/31 循環器内科 ○高橋 稔 2021/1/29
21006 直接作用型抗ウイルス薬治療によるC型肝炎ウイルス排除後の発癌と静脈瘤発生の実態に関する他施設共同研究 ~2022/3/31 消化器内科 ○津端 俊介
☆寺井 崇二
 新潟大学大学院医歯学総合研究科 消化器内科学分野 教授
2021/3/16
脳卒中の急性期診療提供体制の変革に係る実態把握及び有効性等の検証のための研究 ~2024/3/31 脳神経外科・神経内科 ○坂井 信幸
 神戸市立医療センター中央市民病院
☆阿部 博史
2021/4/13
21009 日本心血管インターベーション治療学会内登録データを用いた統合的解析
(2017年ー2019年度 日本医療研究開発機構事業「冠動脈疾患に係る医療の適正化を目指した研究」の内容を包括)
2017/6/22~2027/3/30 循環器内科 ○一般社団法人 日本心血管インターベンション治療学会
 理事長 伊苅 裕二
☆髙橋 稔
2021/4/20
21010 シングルルーメンカテーテルとダブルルーメンカテーテルの維持血液透析患者におけるトラブル発生率についての前向き・多施設・非盲検・無作為化比較試験 ~2022/3/17 腎臓内科 ○青栁 竜治 2021/4/20
21012 造精機能低下症例に対する臨床所見・生化学検査・遺伝学的検査の検討 2018/1~ 産婦人科 ○郷戸 千賀子
☆立川綜合病院 
 泌尿器科
2021/5/18
21013 慢性腎臓病患者における治療表特殊食品(低たんぱく質米)の使用が腎機能低下速度に与える効果に関する多施設共同無作為化比較試験 2019/5/13~2024/3/31 腎臓内科 ○成田 一衛
 新潟大学医歯学総合病院 腎・膠原病内科 教授
☆青栁 竜治
☆忰田 亮平
 新潟大学医歯学総合病院 腎・膠原病内科 助教
☆飯田 倫理
2021/5/18
21017 急性期虚血性脳卒中に対する機械的血栓回収療法の効果と安全性に関する多施設共同登録研究 ~2025/12/31 脳神経外科・神経内科 ○長谷川 仁
 新潟大学医歯学総合病院 脳神経外科 講師
☆阿部 博史
2021/8/17
21018 『心機能マーカー及びPlasma body weight index を用いた透析困難症の発生予測』の研究課題に対する共同研究者の追加 腎臓内科 〇青栁 竜治
☆大塚 忠司
☆酒巻 裕一
☆鈴木 優也
2021/8/17